Solution de lecture UDI pour dispositifs médicaux｜vérification du marquage, contrôle et traçabilité
Une fois l'UDI en place, les points de lecture d'un fabricant de dispositifs se répartissent en trois lieux : les codes DataMatrix sur les emballages stériles, les codes laser sur les instruments et outillages métalliques, et la vérification à la réception et à l'expédition. Les codes d'emballage doivent être contrôlés pièce par pièce quant à leur grade, les codes sur métal exigent un traitement des reflets, et l'étape de vérification gagne à utiliser une douchette par lots pour réduire les tâches répétitives. Nous équipons ces trois types de postes avec le XT8131A fixe, le XT8161 pour les codes DPM et la douchette par lots XT6202HD ; les enregistrements de lecture alimentent le système UDI et l'ERP.
- 1280×1024 / 1408×1024, obturateur global
- USB · RS232 · RS485 · Ethernet · E/S
- Prise en charge des codes DPM, des codes gravés et de la lecture multi-codes
- Modèle défini selon les postes et la cadence de l'UDI pour dispositifs médicaux
Pourquoi l'UDI des dispositifs médicaux nécessite-t-elle une solution de lecture dédiée ?
Les codes à la surface des emballages stériles (Tyvek, film complexe) présentent un faible contraste et ne peuvent plus être réimprimés après conditionnement : il faut donc prévoir une marge sur le grade de lecture au moment du marquage, et juger selon les normes de grade lors de la vérification.
Les codes laser sur instruments métalliques sont petits, sur surface courbe et très réfléchissante : sur des pièces comme les pinces ou les ciseaux, ils mesurent souvent moins de 2 mm et exigent un objectif de microscope, un éclairage en dôme et un maintien en position de la pièce.
Vérification et enregistrement : l'UDI exige la traçabilité de chaque pièce, et la saisie manuelle ligne par ligne est peu efficace et source d'oublis. La douchette par lots en scan continu avec dédoublonnage immédiat et un transfert unique économise du temps par rapport à la saisie au clavier.
Ces différences déterminent la démarche de sélection : d'abord l'échantillon de code et les conditions de travail, ensuite l'éclairage, l'objectif et les interfaces, le prix en dernier. Un essai avec votre code réel est plus fiable que la lecture d'une fiche technique.
Les quatre types de postes de lecture courants pour l'UDI des dispositifs médicaux
Un même code bidimensionnel lu sur une ligne de production et lu dans un entrepôt peut conduire à un choix de modèle totalement différent.
Vérification des codes UDI sur emballages stériles
Vérification du grade de lecture après emballage, mise à l'écart des produits NG
Configuration courante : XT8131A · Ethernet + E/S
Lecture DPM sur instruments métalliques
Éclairage en dôme pour les petits codes laser sur surfaces courbes
Configuration courante : XT8161 / XTC8161 · Ethernet / USB
Vérification à la réception des produits finis
Scan continu par lots, alerte immédiate en cas de code en double
Configuration courante : XT6202HD / XT3001BHD · USB sans fil
Inventaire mobile en réserve
PDA équipé de votre propre système, contrôle au fil du scan
Configuration courante : XT8002 terminal portable (PDA) · Wi-Fi
Correspondance entre postes et modèles pour les lecteurs de codes UDI des dispositifs médicaux
| Type de poste | Modèle recommandé | Interface / déclenchement | Remarque |
|---|---|---|---|
| Vérification des codes UDI sur emballages stériles | XT8131A | Ethernet et E/S | Vérification du grade de lecture après emballage, mise à l'écart des produits NG |
| Lecture DPM sur instruments métalliques | XT8161 / XTC8161 | Ethernet / USB | Éclairage en dôme pour les petits codes laser sur surfaces courbes |
| Vérification à la réception des produits finis | XT6202HD / XT3001BHD | USB sans fil | Scan continu par lots, alerte immédiate en cas de code en double |
| Inventaire mobile en réserve | XT8002 terminal portable (PDA) | Wi-Fi | PDA équipé de votre propre système, contrôle au fil du scan |
Le tableau ci-dessus constitue un point de départ fondé sur les conditions d'exploitation courantes de l'UDI pour dispositifs médicaux ; le modèle définitif doit être confirmé par un essai tenant compte de la distance de montage, de la largeur du champ, de l'échantillon de code et de la cadence. Notre approche consiste à fournir d'abord un échantillon à installer : si la lecture échoue, nous changeons l'éclairage ou l'objectif, plutôt que de demander à la ligne de s'adapter à l'appareil.
Remarque : les modèles du tableau sont les choix courants pour chaque scénario, sans être la seule combinaison possible ; un même scénario peut utiliser des modèles de résolutions, d'objectifs et d'éclairages différents, le résultat des essais de lecture faisant référence.
Des lecteurs fixes aux terminaux portables, des modèles que nous fabriquons nous-mêmes
La mécanique, le réglage de l'éclairage et le programme de décodage sont réalisés au sein de la même organisation : les modifications demandées par les clients de l'UDI pour dispositifs médicaux ne nécessitent aucune coordination entre fournisseurs. Les images ci-dessous montrent les appareils réels, et non des rendus.
Les images sont des photographies réelles des différents modèles ; la configuration précise des projets d'UDI pour dispositifs médicaux est définie par les essais sur échantillon et le contrat.
Références et certificats vérifiables par les clients de l'UDI pour dispositifs médicaux
La mécanique, la mise au point optique et le programme de décodage sont réalisés dans notre propre système : chaque paramètre du projet est traçable jusqu'aux mesures et aux enregistrements de contrôle final.
Questions fréquentes des clients de l'UDI pour dispositifs médicaux sur les lecteurs de codes industriels
Les questions ci-dessous proviennent de demandes réelles de services maintenance d'usines, d'équipes entreposage-logistique et d'intégrateurs systèmes ; les réponses servent directement de base au choix du modèle.
Les codes sur les petits instruments métalliques ne mesurent qu'environ 2 mm : sont-ils lisibles ?
Ce type de cas relève d'une solution macro : objectif de microscope et éclairage en dôme, avec une prise d'image après positionnement et maintien de la pièce. Envoyez-nous l'instrument réel : nous réalisons un essai selon le diamètre du code et la courbure, et fournissons la plage de lecture ainsi que les exigences de maintien.
Les enregistrements UDI doivent être transmis à une plateforme tierce : l'appareil peut-il s'y adapter ?
Le lecteur se charge uniquement de fournir la valeur du code et l'enregistrement du déclenchement ; la transmission vers la plateforme est assurée par votre système. Nous configurons le format de sortie (valeur + horodatage + poste + résultat) selon la documentation d'interface et fournissons un accompagnement sur les paramètres lors des tests d'intégration.
Vos lecteurs de codes industriels peuvent-ils se connecter à nos PLC et MES existants ?
Les modèles Ethernet prennent en charge les protocoles TCP, Profinet, EthernetIP, MELSEC, SLMP, Fins, Modbus, etc. ; les modèles USB passent par un port série virtuel HID ou CDC. Indiquez-nous la référence de votre PLC : nous vérifions ensemble le mapping de communication lors de la configuration, et la plupart des sites n'exigent pas de middleware supplémentaire.
Quels sont les délais pour les échantillons et pour les séries ?
Les échantillons de modèles courants partent sous 1–3 jours ouvrés ; les commandes en série sont planifiées selon la quantité, le délai exact étant inscrit au contrat. Une configuration complète avec support et câbles demande un approvisionnement supplémentaire, en général 3–5 jours ouvrés de plus.
Pages de solutions de lecture par secteur
- Solution de lecture de codes pour la fabrication électronique 3C
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- Solution de lecture de codes pour plaquettes de semi-conducteurs
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- Solution de lecture de codes pour l'emballage et l'imprimerie
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Envoyez-nous des photos du poste, un échantillon de code et la cadence exigée : nous proposons un modèle selon les conditions réelles, sans que vous ayez à décoder la fiche technique au préalable.
Technique : +86 13828891549 / +86 13828891549
Ventes : +86 13689562640 / +86 13689562640