의료기기 UDI 코드 판독 방안 | 부여 검증, 검증과 추적
UDI 도입 후 의료기기 공장의 판독 지점은 세 곳입니다. 멸균 포장의 DataMatrix 코드, 금속 기구와 공구의 레이저 코드, 입고와 출고 검증입니다. 포장 코드는 개별 단위까지 등급을 확인해야 하고, 금속 코드는 반사를 처리해야 하며, 검증 단계는 배치 스캐너로 반복 작업을 줄입니다. 저희는 이 세 가지 작업대에 XT8131A 고정형, XT8161 DPM 모델과 XT6202HD 배치 스캐너를 구성하며, 판독 기록을 UDI와 ERP 시스템으로 출력합니다.
- 1280×1024 / 1408×1024 글로벌 셔터
- USB · RS232 · RS485 · 이더넷 · I/O
- DPM 코드, 에칭 코드와 다중 코드 동시 판독 지원
- 의료기기 UDI 작업대와 택트에 맞춘 모델 선정
의료기기 UDI에 전용 코드 판독 방안이 필요한 이유
멸균 포장(타이벡, 복합 필름) 표면의 코드는 대비가 낮고 포장 후에는 다시 인쇄할 수 없습니다. 부여 단계의 판독 등급에 여유를 두고, 검증 단계에서는 등급 기준에 따라 판정해야 합니다.
금속 기구 레이저 코드는 작고 곡면이며 반사가 강합니다. 핀셋, 가위 같은 소형 기구의 코드는 흔히 2mm 미만이라 마크로 렌즈와 돔 조명이 필요하고 공작물을 고정해 위치시켜야 합니다.
검증과 기록: UDI는 개별 단위까지 추적할 것을 요구하는데 사람이 하나씩 스캔하면 효율이 낮고 누락되기 쉽습니다. 배치 스캐너로 연속 스캔하며 즉시 중복을 제거하고 한 번에 업로드하면 항목별 키보드 입력보다 공수를 줄일 수 있습니다.
이러한 차이가 선정 경로를 결정합니다: 먼저 코드 샘플과 공정 조건을 정하고, 다음으로 광원, 렌즈, 인터페이스를 정하며, 가격은 마지막입니다. 실제 코드 샘플을 보내 실측하는 편이 파라미터 표를 보는 것보다 신뢰할 수 있습니다.
의료기기 UDI에서 흔한 네 가지 코드 판독 작업대
같은 이차원 코드를 읽더라도 생산 라인에 설치하는 경우와 창고에 설치하는 경우 선정 결론이 완전히 달라질 수 있습니다.
멸균 포장 UDI 코드 검증
포장 후 판독 등급 확인, NG 격리
일반 구성: XT8131A · 이더넷 + I/O
금속 기구 DPM 판독
돔 조명으로 소형 곡면 레이저 코드 판독
일반 구성: XT8161 / XTC8161 · 이더넷 / USB
완제품 입고 검증
배치 연속 스캔, 중복 코드 즉시 알림
일반 구성: XT6202HD / XT3001BHD · 무선 USB
창고 내 이동 재고 조사
PDA에 자체 시스템을 설치해 스캔과 동시에 확인
일반 구성: XT8002 핸드헬드 PDA · Wi-Fi
의료기기 UDI UDI 코드 리더의 작업대별 모델 대응표
| 공정 시나리오 | 권장 모델 | 인터페이스 / 트리거 | 설명 |
|---|---|---|---|
| 멸균 포장 UDI 코드 검증 | XT8131A | 이더넷 + I/O | 포장 후 판독 등급 확인, NG 격리 |
| 금속 기구 DPM 판독 | XT8161 / XTC8161 | 이더넷 / USB | 돔 조명으로 소형 곡면 레이저 코드 판독 |
| 완제품 입고 검증 | XT6202HD / XT3001BHD | 무선 USB | 배치 연속 스캔, 중복 코드 즉시 알림 |
| 창고 내 이동 재고 조사 | XT8002 핸드헬드 PDA | Wi-Fi | PDA에 자체 시스템을 설치해 스캔과 동시에 확인 |
위 표는 의료기기 UDI의 일반적인 조건을 기준으로 한 출발점이며, 실제 모델은 설치 거리, 시야 폭, 코드 샘플과 택트를 실측해 확정합니다. 저희는 먼저 샘플을 시험 장착해 보고, 판독되지 않으면 라인을 장비에 맞추게 하지 않고 광원이나 렌즈를 교체합니다.
설명: 표의 모델은 해당 시나리오의 일반적인 선택이며 유일한 조합은 아닙니다. 같은 시나리오에서도 해상도, 렌즈, 광원이 다른 모델을 선택할 수 있으며, 실측 판독 결과를 기준으로 합니다.
고정형 리더부터 핸드헬드 단말기까지 모두 자체 생산 모델입니다
구조, 광원 조정과 디코딩 프로그램을 하나의 체계 안에서 완성하므로 의료기기 UDI 고객이 요청한 변경을 여러 공급업체와 조율할 필요가 없습니다. 아래 이미지는 각 모델의 실물이며 합성 이미지가 아닙니다.
이미지는 각 모델 제품의 실사진이며, 의료기기 UDI 프로젝트의 구체적인 구성은 샘플 실측과 계약 조건을 기준으로 합니다.
의료기기 UDI 고객이 확인할 수 있는 자격과 인증
구조, 광학 조정과 디코딩 프로그램을 모두 자체 체계 안에서 완료하며, 제안서의 모든 파라미터는 실측과 출하 검사 기록으로 추적할 수 있습니다.
의료기기 UDI 산업용 스캐너 자주 묻는 질문
아래 질문은 공장 설비 부서, 창고 물류, 시스템 통합업체의 실제 문의에서 나온 것으로, 답변은 선정 근거로 바로 활용할 수 있습니다.
소형 금속 기구의 코드가 2mm 정도인데 판독할 수 있습니까?
이런 조건에는 마크로 렌즈와 돔 광원을 사용하는 근접 촬영 구성으로 대응하며, 공작물을 고정 클램프에 위치시킨 뒤 단일 촬영합니다. 실제 기구를 보내주시면 코드 직경과 곡면을 실측해 판독 가능 범위와 지그 요구 사항을 함께 제시합니다.
UDI 기록을 외부 플랫폼과 연동해야 하는데 장비가 지원합니까?
리더는 코드 값과 트리거 기록을 정확히 전달하는 역할만 하며 플랫폼 연동은 귀사 시스템에서 처리합니다. 출력 형식(코드 값+시간+작업대+결과)을 인터페이스 문서에 맞춰 구성하고, 통합 시험 단계에서 파라미터 지원을 제공합니다.
산업용 스캐너를 당사가 사용하는 PLC와 MES에 연결할 수 있습니까?
네트워크 포트 모델은 TCP, Profinet, EthernetIP, MELSEC, SLMP, Fins, Modbus 등의 프로토콜을 지원하고, USB 모델은 HID 또는 CDC 가상 시리얼로 연결합니다. PLC 모델을 알려 주시면 구성 시 통신 매핑을 함께 확인하며, 대부분의 현장에서는 별도 미들웨어가 필요하지 않습니다.
샘플과 양산 납기는 얼마나 걸립니까?
일반 모델 샘플은 1–3 영업일에 발송하며, 양산 주문은 수량에 따라 생산 일정을 잡고 구체적인 납기는 계약서에 명시합니다. 브래킷과 케이블을 포함한 세트 구성은 자재 준비 기간이 추가로 필요해 보통 3–5 영업일이 더 걸립니다.
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엔지니어에게 직접 문의
현장 사진, 코드 샘플, 택트 요구 사항을 보내 주시면 실제 공정 조건에 맞춰 모델을 제안해 드립니다. 파라미터 표를 먼저 이해하실 필요는 없습니다.